تكنولوجيا

إدارة الغذاء والدواء الأميركية تمنح مراجعة ذات أولوية لدواء إيكوبيبام من تيفا لعلاج متلازمة توريت لدى الأطفال

تاريخ النشر

Courtroom-sketch editorial illustration of the pharmaceutical manufacturing plant behind the story: a vast white industrial building rises across the right two-thirds of the frame, seen from a low upward angle so its long ribbed flank and blank signage band sweep back in steep perspective toward a tall windowless end wall, three flags snap from slender poles along the left edge above a row of bare young saplings and a low kerb, street lamps and parked cars line the apron at the base of the wall,

قالت شركة تيفا للصناعات الدوائية يوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية قبلت طلبها لتسجيل دواء جديد خاص بعقار إيكوبيبام ومنحته صفة المراجعة ذات الأولوية، مع تحديد موعد مستهدف لاتخاذ القرار في أواخر الربع الأول من عام 2027. كما منحت الجهة التنظيمية هذا العلاج قيد البحث صفة دواء الأمراض النادرة لدى المرضى الأطفال المصابين بمتلازمة توريت. وإيكوبيبام هو أول دواء من فئته، وهو مضاد انتقائي يحجب إشارات الدوبامين عند المستقبل D1. ووجدت تجربة سريرية في المرحلة الثالثة أن الأطفال المستجيبين للعلاج كان خطر انتكاسهم خلال 12 أسبوعاً أقل بنسبة 53 في المئة مقارنة بمن تلقوا دواءً وهمياً. وقالت تيفا إنه في حال الموافقة عليه سيكون أول علاج جديد لمتلازمة توريت لدى الأطفال منذ أكثر من عقد.

مصادر

المصادر الأولية:1

حدث خطأ ما

لم نتمكن من إكمال هذا الإجراء. تحقق من اتصالك وحاول مرة أخرى.