Η FDA ενέκρινε το Mounjaro για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες υψηλού κινδύνου με διαβήτη τύπου 2

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Mounjaro, ή τιρζεπατίδη, για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος και μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο. Η απόφαση βασίστηκε στην κλινική δοκιμή SURPASS-CVOT με 13.299 συμμετέχοντες σε 640 κέντρα σε 30 χώρες. Το Mounjaro αποδείχθηκε μη κατώτερο του Trulicity, με παρατηρούμενο κατά 8% χαμηλότερο ποσοστό στο σύνθετο καρδιαγγειακό καταληκτικό σημείο, αν και δεν τεκμηριώθηκε στατιστική υπεροχή. Η Lilly ανέφερε ότι τα ευρήματα για την ασφάλεια ήταν σε γενικές γραμμές συμβατά με το γνωστό προφίλ του φαρμάκου, με τα γαστρεντερικά συμβάντα να αποτελούν τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.