La FDA concede revisión prioritaria al ecopipam de Teva para el síndrome de Tourette en niños

Teva Pharmaceutical Industries anunció el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aceptó su solicitud de nuevo medicamento para el ecopipam y le concedió una revisión prioritaria, con una fecha objetivo de decisión a finales del primer trimestre de 2027. El regulador también otorgó al tratamiento en investigación la designación de medicamento huérfano para pacientes pediátricos con síndrome de Tourette. El ecopipam es un antagonista selectivo, primero en su clase, que bloquea la señalización de la dopamina en el receptor D1. Un ensayo de fase 3 halló que los niños que respondieron al tratamiento tuvieron un riesgo de recaída un 53 por ciento menor a lo largo de 12 semanas que quienes recibieron placebo. Teva señaló que, de aprobarse, sería el primer tratamiento nuevo contra el Tourette para niños en más de una década.