La FDA aprueba Mounjaro para reducir el riesgo cardiovascular en adultos de alto riesgo con diabetes tipo 2

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó Mounjaro, o tirzepatida, para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto no mortal y accidente cerebrovascular no mortal en adultos con diabetes tipo 2 que presentan un riesgo elevado. La decisión se basó en el ensayo SURPASS-CVOT, con 13,299 participantes en 640 centros de 30 países. Mounjaro demostró no ser inferior a Trulicity, con una tasa observada un 8% menor del criterio cardiovascular combinado, aunque no se estableció superioridad estadística. Lilly afirmó que los resultados de seguridad fueron en general coherentes con el perfil conocido del medicamento y que los trastornos gastrointestinales fueron los efectos adversos más frecuentes.