प्रौद्योगिकी

एफ़डीए ने टॉरेट सिंड्रोम से पीड़ित बच्चों के लिए टेवा की दवा एकोपिपाम को प्राथमिकता समीक्षा दी

प्रकाशित

Courtroom-sketch editorial illustration of the pharmaceutical manufacturing plant behind the story: a vast white industrial building rises across the right two-thirds of the frame, seen from a low upward angle so its long ribbed flank and blank signage band sweep back in steep perspective toward a tall windowless end wall, three flags snap from slender poles along the left edge above a row of bare young saplings and a low kerb, street lamps and parked cars line the apron at the base of the wall,

टेवा फ़ार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज़ ने बुधवार को कहा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफ़डीए) ने एकोपिपाम के लिए उसका नई दवा आवेदन स्वीकार कर लिया है और उसे प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है, जिसमें निर्णय की लक्षित तिथि 2027 की पहली तिमाही के अंत में रखी गई है। नियामक ने इस परीक्षणाधीन दवा को टॉरेट सिंड्रोम से पीड़ित बाल रोगियों के लिए ऑर्फ़न ड्रग (दुर्लभ रोग की दवा) का दर्जा भी दिया। एकोपिपाम अपनी श्रेणी की पहली दवा है, एक चयनात्मक प्रतिरोधी जो D1 रिसेप्टर पर डोपामिन संकेतन को अवरुद्ध करती है। एक फ़ेज़ 3 परीक्षण में पाया गया कि उपचार पर प्रतिक्रिया देने वाले बच्चों में 12 सप्ताह की अवधि में लक्षण लौटने का जोखिम प्लेसीबो लेने वालों की तुलना में 53 प्रतिशत कम था। टेवा ने कहा कि अगर मंज़ूरी मिलती है तो यह एक दशक से अधिक समय में बच्चों के लिए टॉरेट का पहला नया उपचार होगा।

स्रोत

प्राथमिक स्रोत:1

कुछ गड़बड़ हुई

हम वह कार्रवाई पूरी नहीं कर सके। अपना कनेक्शन जांचकर फिर कोशिश करें।