إدارة الغذاء والدواء الأميركية توافق على ديجيفما من تيفا لعلاج مضاعفات العظام المرتبطة بالسرطان

أعلنت تيفا أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية وافقت على ديجيفما (دينوسوماب-أديت)، وهو دواء حيوي مماثل لدواء إكسجيفا، لعدة حالات تصيب العظام وترتبط بالسرطان. وتشمل الاستخدامات المعتمدة الوقاية من الأحداث الهيكلية لدى مرضى الورم النقوي المتعدد أو المصابين بنقائل عظمية من أورام صلبة؛ وعلاج ورم الخلايا العملاقة في العظام لدى البالغين والمراهقين المكتملين للنمو الهيكلي عندما يتعذر استئصاله أو قد تسبب الجراحة ضرراً شديداً؛ وعلاج فرط كالسيوم الدم الناجم عن الأورام الخبيثة الذي لم يستجب للعلاج بالبيسفوسفونات. وقالت تيفا إن الأدلة المقارنة لم تُظهر فروقاً ذات أهمية سريرية في السلامة أو النقاء أو الفاعلية مقارنة بالدواء المرجعي. وتتوقع الشركة التي تتخذ من إسرائيل مقراً لها طرحه في الولايات المتحدة خلال الأشهر المقبلة؛ ولم تعلن بدء مبيعاته هناك.