Technologie

FDA udělil přednostní přezkum ekopipamu firmy Teva pro dětský Tourettův syndrom

Zveřejněno

Courtroom-sketch editorial illustration of the pharmaceutical manufacturing plant behind the story: a vast white industrial building rises across the right two-thirds of the frame, seen from a low upward angle so its long ribbed flank and blank signage band sweep back in steep perspective toward a tall windowless end wall, three flags snap from slender poles along the left edge above a row of bare young saplings and a low kerb, street lamps and parked cars line the apron at the base of the wall,

Společnost Teva Pharmaceutical Industries ve středu uvedla, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv přijal její žádost o registraci nového léku ekopipamu a udělil jí přednostní přezkum s cílovým datem rozhodnutí na konci prvního čtvrtletí roku 2027. Regulátor zároveň udělil této zkoumané terapii status léku pro vzácná onemocnění pro dětské pacienty s Tourettovým syndromem. Ekopipam je selektivní antagonista první svého druhu, který blokuje dopaminovou signalizaci na receptoru D1. Studie 3. fáze zjistila, že dětští pacienti, kteří na léčbu reagovali, měli během 12 týdnů o 53 procent nižší riziko relapsu než ti, jimž bylo podáno placebo. Teva uvedla, že pokud bude lék schválen, půjde o první novou léčbu Tourettova syndromu pro děti za více než deset let.

Zdroje

Primární zdroje:1

Něco se pokazilo

Akci se nepodařilo dokončit. Zkontrolujte připojení a zkuste to znovu.