FDA schválila Mounjaro ke snížení kardiovaskulárního rizika u dospělých s vysokým rizikem a diabetem 2. typu

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil přípravek Mounjaro neboli tirzepatid ke snížení rizika úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu a nefatální cévní mozkové příhody u dospělých s diabetem 2. typu, kteří mají vysoké riziko. Rozhodnutí vycházelo ze studie SURPASS-CVOT s 13 299 účastníky na 640 pracovištích ve 30 zemích. U Mounjaro byla prokázána noninferiorita vůči přípravku Trulicity a pozorována o 8 % nižší četnost kombinovaného kardiovaskulárního ukazatele, statistická superiorita však prokázána nebyla. Lilly uvedla, že bezpečnostní zjištění byla obecně v souladu se známým profilem léku a nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální příhody.