FDA gewährt Tevas Ecopipam für das Tourette-Syndrom bei Kindern eine vorrangige Prüfung

Teva Pharmaceutical Industries teilte am Mittwoch mit, die US-Arzneimittelbehörde FDA habe den Zulassungsantrag für den neuen Wirkstoff Ecopipam angenommen und ihm eine vorrangige Prüfung gewährt; als Zieltermin für die Entscheidung ist das Ende des ersten Quartals 2027 vorgesehen. Die Behörde erteilte der noch in der Erprobung befindlichen Therapie zudem den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden für Kinder mit Tourette-Syndrom. Ecopipam ist ein selektiver Antagonist, der Erste seiner Wirkstoffklasse, der die Dopaminsignale am D1-Rezeptor blockiert. In einer Phase-3-Studie hatten Kinder, die auf die Behandlung ansprachen, über 12 Wochen ein um 53 Prozent geringeres Rückfallrisiko als jene, die ein Placebo erhielten. Teva erklärte, im Fall einer Zulassung wäre es die erste neue Tourette-Behandlung für Kinder seit mehr als einem Jahrzehnt.