FDA genehmigt Mounjaro zur Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos bei Hochrisiko-Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

Die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigte Mounjaro beziehungsweise Tirzepatid zur Verringerung des Risikos eines kardiovaskulären Todes, eines nicht tödlichen Herzinfarkts und eines nicht tödlichen Schlaganfalls bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und hohem Risiko. Die Entscheidung stützte sich auf die SURPASS-CVOT-Studie mit 13,299 Teilnehmenden an 640 Standorten in 30 Ländern. Mounjaro war Trulicity nicht unterlegen; die beobachtete Rate des kombinierten kardiovaskulären Endpunkts lag 8% niedriger, eine statistische Überlegenheit wurde jedoch nicht nachgewiesen. Lilly erklärte, die Sicherheitsergebnisse entsprächen im Allgemeinen dem bekannten Profil des Medikaments; Magen-Darm-Beschwerden seien die häufigsten Nebenwirkungen gewesen.