Tevas TEV-408 erreicht primären Endpunkt in Phase-2a-Zöliakiestudie

Teva teilte mit, TEV-408 habe den primären Endpunkt in einer randomisierten Phase-2a-Studie mit 50 Erwachsenen erreicht, die wegen Zöliakie eine glutenfreie Ernährung einhielten. Nach einer subkutanen Einzeldosis und einer sechswöchigen Glutenbelastung betrug die mittlere Veränderung des Verhältnisses von Zottenhöhe zu Kryptentiefe unter TEV-408 -0.43 gegenüber -0.88 unter Placebo; die Behandlungsdifferenz von 0.45 war statistisch signifikant. Teva berichtete außerdem über eine geringere Dichte intestinaler Immunzellen und niedrigere Werte für Magen-Darm-Symptome in der Behandlungsgruppe. Der in der Erprobung befindliche Anti-IL-15-Antikörper sei gut vertragen worden, ohne dass neue Sicherheitssignale aufgetreten seien; weitere Analysen laufen.