La FDA aprueba Degevma de Teva para complicaciones óseas relacionadas con el cáncer

Teva anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Degevma (denosumab-adet), su biosimilar de Xgeva, para varias afecciones óseas relacionadas con el cáncer. Los usos aprobados incluyen prevenir eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con mieloma múltiple o metástasis óseas de tumores sólidos; tratar el tumor óseo de células gigantes en adultos y adolescentes con madurez esquelética cuando no puede extirparse o la cirugía causaría daños graves; y tratar la hipercalcemia maligna que no ha respondido al tratamiento con bisfosfonatos. Teva afirmó que las pruebas comparativas no encontraron diferencias clínicamente significativas en seguridad, pureza o potencia frente al medicamento de referencia. La empresa con sede en Israel prevé lanzarlo en Estados Unidos en los próximos meses; no ha anunciado que las ventas hayan comenzado allí.