فناوری

سازمان غذا و داروی آمریکا برای داروی اکوپیپام شرکت تِوا در سندرم تورت کودکان بررسی با اولویت قائل شد

منتشرشده ۲۸ مرداد ۱۴۰۵، ۱۴:۰۸ · ۳ هفته پیش

Courtroom-sketch editorial illustration of the pharmaceutical manufacturing plant behind the story: a vast white industrial building rises across the right two-thirds of the frame, seen from a low upward angle so its long ribbed flank and blank signage band sweep back in steep perspective toward a tall windowless end wall, three flags snap from slender poles along the left edge above a row of bare young saplings and a low kerb, street lamps and parked cars line the apron at the base of the wall,

شرکت داروسازی تِوا روز چهارشنبه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست ثبت داروی جدید این شرکت برای اکوپیپام را پذیرفته و آن را مشمول بررسی با اولویت کرده است و تاریخ هدف برای تصمیم‌گیری، اواخر سه‌ماهه نخست سال 2027 تعیین شده است. این نهاد نظارتی همچنین به این درمان در دست تحقیق، عنوان داروی یتیم را برای بیماران کودک مبتلا به سندرم تورت اعطا کرد. اکوپیپام نخستین دارو از نوع خود است؛ یک آنتاگونیست انتخابی که پیام‌رسانی دوپامین را در گیرنده D1 مسدود می‌کند. یک کارآزمایی فاز 3 نشان داد کودکانی که به درمان پاسخ دادند، در بازه 12 هفته 53 درصد کمتر از دریافت‌کنندگان دارونما در معرض خطر عود بودند. تِوا اعلام کرد در صورت تأیید، این نخستین درمان جدید سندرم تورت برای کودکان در بیش از یک دهه گذشته خواهد بود.

منابع

منابع دست‌اول:۱