رفتن به محتوای اصلی

سازمان غذا و داروی آمریکا برای داروی اکوپیپام شرکت تِوا در سندرم تورت کودکان بررسی با اولویت قائل شد

شرکت داروسازی تِوا روز چهارشنبه اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست ثبت داروی جدید این شرکت برای اکوپیپام را پذیرفته و آن را مشمول بررسی با اولویت کرده است و تاریخ هدف برای تصمیم‌گیری، اواخر سه‌ماهه نخست سال 2027 تعیین شده است. این نهاد نظارتی همچنین به این درمان در دست تحقیق، عنوان داروی یتیم را برای بیماران کودک مبتلا به سندرم تورت اعطا کرد. اکوپیپام نخستین دارو از نوع خود است؛ یک آنتاگونیست انتخابی که پیام‌رسانی دوپامین را در گیرنده D1 مسدود می‌کند. یک کارآزمایی فاز 3 نشان داد کودکانی که به درمان پاسخ دادند، در بازه 12 هفته 53 درصد کمتر از دریافت‌کنندگان دارونما در معرض خطر عود بودند. تِوا اعلام کرد در صورت تأیید، این نخستین درمان جدید سندرم تورت برای کودکان در بیش از یک دهه گذشته خواهد بود.

منابع

tevapharm.comدر زبانهٔ جدید باز می‌شود.
تصویر خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا برای داروی اکوپیپام شرکت تِوا در سندرم تورت کودکان بررسی با اولویت قائل شد

دیدگاه‌ها

در حال بارگذاری دیدگاه‌ها…

مشکلی پیش آمد

نتوانستیم این اقدام را انجام دهیم. اتصال خود را بررسی کنید و دوباره تلاش کنید.