טכנולוגיה

מנהל המזון והתרופות האמריקני העניק בחינה מזורזת לאקופיפאם של טבע לתסמונת טורט בילדים

פורסם

Courtroom-sketch editorial illustration of the pharmaceutical manufacturing plant behind the story: a vast white industrial building rises across the right two-thirds of the frame, seen from a low upward angle so its long ribbed flank and blank signage band sweep back in steep perspective toward a tall windowless end wall, three flags snap from slender poles along the left edge above a row of bare young saplings and a low kerb, street lamps and parked cars line the apron at the base of the wall,

טבע תעשיות פרמצבטיות הודיעה ביום רביעי כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) קיבל את בקשת רישום התרופה החדשה שלה עבור אקופיפאם והעניק לה מעמד של בחינה מזורזת, כשמועד ההחלטה היעד נקבע לסוף הרבעון הראשון של 2027. הרגולטור גם העניק לתרופה הנחקרת מעמד של תרופת יתום עבור חולים בגיל הילדות עם תסמונת טורט. אקופיפאם היא אנטגוניסט סלקטיבי ראשון מסוגו, החוסם את איתות הדופמין בקולטן D1. ניסוי בשלב 3 מצא כי בקרב ילדים שהגיבו לטיפול היה סיכון נמוך ב-53 אחוזים להישנות התסמינים במהלך 12 שבועות בהשוואה למי שקיבלו פלצבו. בטבע נמסר כי אם התרופה תאושר, היא תהיה הטיפול החדש הראשון בטורט לילדים מזה יותר מעשור.

מקורות

מקורות ראשוניים:1

משהו השתבש

לא הצלחנו להשלים את הפעולה. בדקו את החיבור ונסו שוב.