अमेरिकी FDA ने कैंसर से जुड़ी हड्डियों की जटिलताओं के लिए तेवा की डेजेवमा को मंजूरी दी

तेवा ने बताया कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने डेजेवमा (डेनोसुमैब-एडेट) को मंजूरी दी है। यह एक्सजेवा की जैवसमान दवा है और कैंसर से जुड़ी हड्डियों की कई स्थितियों में इस्तेमाल की जा सकेगी। मंजूर उपयोगों में मल्टिपल मायलोमा या ठोस ट्यूमर से हड्डियों में फैले कैंसर वाले रोगियों में कंकाल संबंधी घटनाओं की रोकथाम शामिल है; साथ ही वयस्कों और पूर्ण कंकालीय परिपक्वता वाले किशोरों में हड्डी के जायंट सेल ट्यूमर का उपचार, जब उसे हटाया न जा सके या शल्यक्रिया से गंभीर क्षति होगी; और कैंसरजनित उच्च रक्त कैल्शियम का उपचार, जिस पर बिसफॉस्फोनेट उपचार का असर नहीं हुआ है। तेवा के अनुसार, तुलनात्मक साक्ष्य में सुरक्षा, शुद्धता या प्रभाव क्षमता के मामले में संदर्भ दवा से चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं मिला। इज़राइल स्थित कंपनी को आगामी महीनों में अमेरिका में इसे पेश करने की उम्मीद है; उसने वहां बिक्री शुरू होने की घोषणा नहीं की है।