FDA concede análise prioritária ao ecopipam da Teva para a síndrome de Tourette em crianças

A Teva Pharmaceutical Industries afirmou na quarta-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aceitou seu pedido de registro do novo medicamento ecopipam e lhe concedeu análise prioritária, com data-alvo de decisão para o fim do primeiro trimestre de 2027. O regulador também concedeu à terapia em investigação a designação de medicamento órfão para pacientes pediátricos com síndrome de Tourette. O ecopipam é um antagonista seletivo pioneiro em sua classe, que bloqueia a sinalização da dopamina no receptor D1. Um ensaio de fase 3 constatou que as crianças que responderam ao tratamento tiveram risco de recaída 53 por cento menor ao longo de 12 semanas do que as que receberam placebo. A Teva disse que, se aprovado, seria o primeiro novo tratamento para a síndrome de Tourette em crianças em mais de uma década.