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TEV-408 da Teva atinge objetivo primário em ensaio de fase 2a sobre doença celíaca

Courtroom-sketch editorial illustration of a stained small-bowel biopsy showing blunted intestinal villi and dense inflammatory cells, drawn in warm ochre and slate-blue pastel with cross-hatching on sepia newsprint.

A Teva afirmou que o TEV-408 atingiu o objetivo primário num estudo aleatorizado de fase 2a com 50 adultos com doença celíaca que seguiam dietas sem glúten. Após uma dose subcutânea e uma provocação com glúten durante seis semanas, a alteração média na relação entre a altura das vilosidades e a profundidade das criptas foi de -0.43 com TEV-408, contra -0.88 com placebo, uma diferença de tratamento de 0.45 estatisticamente significativa. A Teva comunicou também uma menor densidade de células imunitárias intestinais e pontuações mais baixas de sintomas gastrointestinais no grupo de tratamento. O anticorpo anti-IL-15 em investigação foi bem tolerado, sem novos sinais de segurança, enquanto prosseguem análises adicionais.

Fontes

Fontes primárias:1

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