FDA предоставило приоритетное рассмотрение препарату Teva «экопипам» для лечения синдрома Туретта у детей

Компания Teva Pharmaceutical Industries сообщила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло ее заявку на регистрацию нового препарата экопипам и предоставило ей приоритетное рассмотрение с целевой датой решения в конце первого квартала 2027 года. Регулятор также присвоил исследуемому препарату статус орфанного для детей с синдромом Туретта. Экопипам — первый в своем классе селективный антагонист, блокирующий передачу дофаминового сигнала через рецептор D1. Исследование третьей фазы показало, что у ответивших на терапию детей риск рецидива в течение 12 недель был на 53 процента ниже, чем у получавших плацебо. В Teva заявили, что в случае одобрения это станет первым за более чем десятилетие новым средством лечения синдрома Туретта у детей.