FDA สหรัฐอนุมัติ Degevma ของ Teva สำหรับภาวะแทรกซ้อนทางกระดูกที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง

Teva ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) อนุมัติ Degevma (denosumab-adet) ซึ่งเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงกับ Xgeva สำหรับภาวะทางกระดูกหลายประเภทที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติรวมถึงการป้องกันเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับโครงกระดูกในผู้ป่วยมัลติเพิลมัยอีโลมาหรือผู้ที่มะเร็งชนิดก้อนแพร่กระจายไปยังกระดูก การรักษาเนื้องอกกระดูกชนิดเซลล์ยักษ์ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่โครงกระดูกเติบโตเต็มที่เมื่อไม่สามารถผ่าตัดออกได้หรือการผ่าตัดจะก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรง และการรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูงจากมะเร็งที่ไม่ตอบสนองต่อยากลุ่มบิสฟอสโฟเนต Teva ระบุว่าหลักฐานเปรียบเทียบไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกด้านความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ หรือความแรงเมื่อเทียบกับยาต้นแบบ บริษัทที่ตั้งอยู่ในอิสราเอลคาดว่าจะเปิดตัวในสหรัฐในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า และยังไม่ได้ประกาศว่าเริ่มจำหน่ายแล้ว