Americký úřad FDA schválil přípravek Degevma od Tevy pro kostní komplikace související s rakovinou

Teva oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Degevma (denosumab-adet), její biosimilární lék k přípravku Xgeva, pro několik nádorových onemocnění a komplikací postihujících kosti. Schválená použití zahrnují prevenci příhod souvisejících s kostrou u pacientů s mnohočetným myelomem nebo kostními metastázami solidních nádorů; léčbu obrovskobuněčného nádoru kosti u dospělých a dospívajících s ukončeným růstem kostry, pokud jej nelze odstranit nebo by operace způsobila vážné poškození; a léčbu hyperkalcemie při zhoubném onemocnění, která nereagovala na léčbu bisfosfonáty. Podle Tevy srovnávací důkazy neprokázaly klinicky významné rozdíly v bezpečnosti, čistotě ani účinnosti oproti referenčnímu léku. Společnost se sídlem v Izraeli očekává uvedení na americký trh v příštích měsících; zahájení prodeje tam dosud neoznámila.