US-Arzneimittelbehörde FDA lässt Tevas Degevma gegen krebsbedingte Knochenkomplikationen zu

Teva teilte mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA Degevma (Denosumab-adet), ein Biosimilar zu Xgeva, für mehrere krebsbedingte Knochenerkrankungen zugelassen hat. Zu den zugelassenen Anwendungen zählen die Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit multiplem Myelom oder Knochenmetastasen solider Tumoren; die Behandlung von Riesenzelltumoren des Knochens bei Erwachsenen und Jugendlichen mit abgeschlossenem Skelettwachstum, wenn der Tumor nicht entfernt werden kann oder eine Operation schwere Schäden verursachen würde; sowie die Behandlung einer durch bösartige Tumoren verursachten Hyperkalzämie, die auf eine Bisphosphonattherapie nicht angesprochen hat. Laut Teva zeigten Vergleichsdaten keine klinisch bedeutsamen Unterschiede bei Sicherheit, Reinheit oder Wirksamkeit gegenüber dem Referenzarzneimittel. Das in Israel ansässige Unternehmen erwartet die Markteinführung in den USA in den kommenden Monaten; einen dortigen Verkaufsbeginn hat es noch nicht angekündigt.