Η Polyrizon ολοκλήρωσε την ένταξη 120 συμμετεχόντων στην αμερικανική μελέτη του NASARIX για την αλλεργία

Η Polyrizon, εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα τη Ραανάνα, ανακοίνωσε στις 27 Οκτωβρίου ότι ολοκλήρωσε την ένταξη και την τυχαιοποίηση στην κλινική μελέτη που διεξάγει στις ΗΠΑ για το NASARIX, μια υπό έρευνα ρινική υδρογέλη για ενηλίκους με αλλεργική ρινίτιδα. Η εταιρεία ανέφερε ότι και οι 120 συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία στις ομάδες της μελέτης σε πέντε κέντρα κλινικής έρευνας στις Ηνωμένες Πολιτείες. Στο πλαίσιο της μελέτης εξετάστηκαν 144 άτομα πριν επιτευχθεί ο στόχος ένταξης. Πρόκειται για τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη που συγκρίνει το NASARIX με φυσιολογικό ορό ως μέσο ελέγχου και αξιολογεί την απόδοσή του στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας. Ο διευθύνων σύμβουλος Τόμερ Ιζραέλι χαρακτήρισε την ολοκλήρωση της ένταξης και της τυχαιοποίησης «σημαντικό ορόσημο στην κλινική ανάπτυξη του NASARIX». Το υπό ανάπτυξη προϊόν χρησιμοποιεί την τεχνολογία Capture and Contain της Polyrizon. Σύμφωνα με την εταιρεία, η υδρογέλη σχηματίζει έναν προσκολλητικό προστατευτικό φραγμό μέσα στη ρινική κοιλότητα, σχεδιασμένο να περιορίζει την επαφή των αερομεταφερόμενων αλλεργιογόνων με τον ρινικό ιστό. Το NASARIX παραμένει υπό έρευνα προϊόν και η ανακοίνωση για την ένταξη δεν περιλάμβανε κλινικά αποτελέσματα ή ισχυρισμό περί αποδεδειγμένης αποτελεσματικότητας. Η Polyrizon δήλωσε ότι η μελέτη θα συνεχιστεί τώρα με τις υπόλοιπες δραστηριότητες θεραπείας και παρακολούθησης. Θα ακολουθήσουν έλεγχος και ανάλυση των δεδομένων σύμφωνα με το πρωτόκολλο της μελέτης. Η εταιρεία αναπτύσσει ρινικά σπρέι με βάση την υδρογέλη· η συγκεκριμένη μελέτη αφορά το υπό ανάπτυξη προϊόν της για τον αποκλεισμό αλλεργιογόνων και όχι εγκεκριμένη θεραπεία.