La FDA approuve Degevma de Teva contre des complications osseuses liées au cancer

Teva a annoncé que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé Degevma (denosumab-adet), son biosimilaire de Xgeva, pour plusieurs affections osseuses liées au cancer. Les indications approuvées comprennent la prévention des événements osseux chez les patients atteints de myélome multiple ou de métastases osseuses issues de tumeurs solides ; le traitement de la tumeur osseuse à cellules géantes chez les adultes et les adolescents ayant atteint la maturité squelettique, lorsqu'elle ne peut être retirée ou qu'une intervention entraînerait de graves dommages ; et le traitement de l'hypercalcémie maligne qui n'a pas répondu aux bisphosphonates. Selon Teva, les données comparatives n'ont révélé aucune différence cliniquement significative de sécurité, de pureté ou de puissance par rapport au médicament de référence. L'entreprise basée en Israël prévoit un lancement aux États-Unis dans les prochains mois ; elle n'a pas annoncé le début des ventes dans ce pays.