FDA aprova Degevma, da Teva, para complicações ósseas relacionadas ao câncer

A Teva anunciou que a agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Degevma (denosumabe-adet), seu biossimilar do Xgeva, para várias condições ósseas relacionadas ao câncer. Os usos aprovados incluem a prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com mieloma múltiplo ou metástases ósseas de tumores sólidos; o tratamento do tumor ósseo de células gigantes em adultos e adolescentes com maturidade esquelética quando ele não pode ser removido ou a cirurgia causaria danos graves; e o tratamento da hipercalcemia maligna que não respondeu à terapia com bisfosfonatos. Segundo a Teva, evidências comparativas não encontraram diferenças clinicamente significativas em segurança, pureza ou potência em relação ao medicamento de referência. A empresa sediada em Israel prevê o lançamento nos Estados Unidos nos próximos meses; não anunciou o início das vendas no país.