FDA одобрило биоаналог Degevma компании Teva для лечения связанных с раком осложнений костей

Компания Teva сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Degevma (деносумаб-адет), её биоаналог препарата Xgeva, для применения при ряде связанных с раком поражений костей. Среди одобренных показаний — профилактика осложнений со стороны скелета у пациентов с множественной миеломой или метастазами в кости из солидных опухолей; лечение гигантоклеточной опухоли кости у взрослых и подростков с завершённым формированием скелета, если опухоль нельзя удалить или операция вызовет тяжёлые повреждения; а также лечение гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью, если она не поддалась терапии бисфосфонатами. По словам Teva, сравнительные данные не выявили клинически значимых различий с оригинальным препаратом по безопасности, чистоте или активности. Компания из Израиля ожидает выхода на рынок США в ближайшие месяцы; о начале продаж там она не объявляла.