بيولوجيك ديزاين تعلن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بدء تجربة BD200 لعلاج السرطان

أعلنت بيولوجيك ديزاين في 12 نوفمبر أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على طلبها لبدء تجارب دوائها التجريبي للسرطان BD200. وقالت الشركة، ومقرها نيس تسيونا، إن الموافقة تتيح إجراء دراسة عالمية من المرحلة 1 تبدأ في الولايات المتحدة، وتشمل مرضى لديهم أنواع محددة من الأورام الصلبة التي تُعبّر عن مستضدات Trop2 وNectin-4. وقال المؤسس والرئيس التنفيذي ياناي عوفران: «موافقة إدارة الغذاء والدواء على طلبنا لبدء تجارب BD200 خطوة مهمة نحو إدخال أول جسم مضاد متعدد الارتباط إلى الاختبارات السريرية». وتستخدم الشركة الذكاء الاصطناعي والتصميم الحاسوبي لتطوير علاجات بالأجسام المضادة. ويجمع BD200 بين جسم مضاد متعدد الارتباط يمكنه الارتباط بأي من هدفين، وحمولة دوائية مثبطة لإنزيم التوبويزوميراز. ويمكن لكل ذراع من ذراعي الجسم المضاد الارتباط بـTrop2 أو Nectin-4، ما يسمح بارتباط الذراعين بالمستضد نفسه أو ارتباط كل منهما بمستضد مختلف. وقال المدير الطبي روجر والتزمان إن اختلافات التعبير عن المستضدات ومقاومة العلاج تطرح تحديات في رعاية مرضى السرطان. وصممت الشركة مرونة ارتباط BD200 وخصائص الرابط والحمولة الدوائية فيه لتتكيف مع أنماط التعبير في الورم، بهدف تحسين الفعالية والسلامة. وستقيّم التجربة المقررة السلامة والقدرة على تحمل العلاج والحرائك الدوائية والفعالية الأولية. وقال عوفران إن الشركة تتوقع بدء المرحلة 1 في الأسابيع المقبلة. وبعد تحديد الجرعات البيولوجية المثلى، تعتزم بيولوجيك التركيز على أنواع الأورام المناسبة وإمكانات تطوير الدواء علاجًا مستقلًا أو ضمن توليفات علاجية.