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एफडीए ने वयस्कों में स्किज़ोफ्रेनिया के लिए तेवा के मासिक वेल्ट्रूज़ा इंजेक्शन को मंजूरी दी

तेवा ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने वयस्कों में स्किज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए ओलान्ज़ापीन के महीने में एक बार त्वचा के नीचे दिए जाने वाले इंजेक्शन वेल्ट्रूज़ा को मंजूरी दी है। कंपनी ने कहा कि इस उपचार में शुरुआती अतिरिक्त खुराक, मुंह से ली जाने वाली पूरक दवा या प्रत्येक इंजेक्शन के बाद निगरानी की आवश्यकता नहीं है और यह आने वाले हफ्तों में अमेरिका में उपलब्ध होगा। यह मंजूरी चरण 3 के सोलारिस परीक्षण के बाद मिली है। तेवा ने कहा कि इसकी सुरक्षा संबंधी विशेषताएं मुंह से ली जाने वाली ओलान्ज़ापीन के अनुरूप थीं। परीक्षण में आम प्रतिकूल प्रभावों में वजन बढ़ना, उनींदापन, सिरदर्द, कब्ज और इंजेक्शन लगाने की जगह पर प्रतिक्रियाएं शामिल थीं। इस उपचार में मेडिनसेल की स्वामित्व वाली नियंत्रित विमोचन कोपॉलिमर तकनीक स्टेडीटेक का उपयोग होता है।

स्रोत

Teva Pharmaceuticals USAस्रोत की भाषा: अंग्रेज़ीनए टैब में खुलता है।
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