बटरफ्लाई मेडिकल ने बीपीएच इम्प्लांट के लिए यूरोपीय संघ का एमडीआर प्रमाणन मिलने की घोषणा की

बटरफ्लाई मेडिकल ने घोषणा की कि उसके बटरफ्लाई प्रोस्टैटिक रिट्रैक्शन डिवाइस को यूरोपीय संघ के चिकित्सा उपकरण विनियमन, एमडीआर 2017/745, के तहत प्रमाणन मिला है। यह प्रत्यारोपण उपकरण सौम्य प्रोस्टेट वृद्धि से जुड़े मूत्र संबंधी लक्षणों को कम करने के लिए बनाया गया है। बोस्टन और इज़राइल के योकनेआम से जारी विज्ञप्ति में कंपनी ने कहा कि यह उपलब्धि 244 रोगियों पर किए गए निर्णायक नैदानिक परीक्षण और अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन को विपणन-पूर्व अनुमोदन के लिए आवेदन जमा करने के बाद मिली है। यह उपकरण प्रोस्टेट के ऊतकों को काटे, जलाए या हटाए बिना मूत्र प्रवाह में सुधार करने के लिए बनाया गया है। अमेरिका में व्यावसायिक उपयोग के लिए इस उपकरण को अभी एफडीए की मंज़ूरी नहीं मिली है।