बायोलॉजिक डिज़ाइन ने BD200 कैंसर परीक्षण के लिए एफडीए की मंज़ूरी की घोषणा की

बायोलॉजिक डिज़ाइन ने 12 नवंबर को घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कैंसर की संभावित दवा BD200 के लिए उसके अन्वेषणाधीन नई दवा आवेदन को मंज़ूरी दे दी है। नेस ज़ियोना स्थित कंपनी ने कहा कि इस मंज़ूरी से अमेरिका में शुरू होने वाला वैश्विक चरण 1 अध्ययन संभव होगा। इसमें चुनिंदा ठोस ट्यूमर वाले वे मरीज़ शामिल होंगे जिनके ट्यूमर में Trop2 और Nectin-4 एंटीजन अभिव्यक्त होते हैं। संस्थापक और मुख्य कार्यकारी अधिकारी यानाय ओफ्रान ने कहा, “BD200 के लिए हमारे आईएनडी आवेदन को एफडीए की मंज़ूरी मिलना पहली मल्टीबॉडी को नैदानिक परीक्षण तक ले जाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।” कंपनी एंटीबॉडी उपचार विकसित करने के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता और कम्प्यूटेशनल डिज़ाइन का उपयोग करती है। BD200 में दो लक्ष्यों में से किसी एक से जुड़ सकने वाली मल्टीबॉडी को टोपोआइसोमेरेज़ अवरोधक पेलोड के साथ जोड़ा गया है। इसकी दो एंटीबॉडी भुजाओं में से प्रत्येक Trop2 या Nectin-4 से जुड़ सकती है, जिससे दोनों भुजाएँ एक ही एंटीजन से या अलग-अलग, एक-एक एंटीजन से जुड़ सकती हैं। मुख्य चिकित्सा अधिकारी रॉजर वाल्ट्ज़मैन ने कहा कि एंटीजन की अभिव्यक्ति में अंतर और उपचार के प्रति प्रतिरोध कैंसर देखभाल में चुनौतियाँ पैदा करते हैं। कंपनी ने प्रभावशीलता और सुरक्षा में सुधार के उद्देश्य से BD200 की लचीली बंधन क्षमता और लिंकर-पेलोड विशेषताओं को ट्यूमर में एंटीजन की अभिव्यक्ति के अनुरूप ढलने के लिए डिज़ाइन किया है। नियोजित परीक्षण में सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और शुरुआती प्रभावशीलता का आकलन किया जाएगा। ओफ्रान ने कहा कि कंपनी को आने वाले हफ्तों में चरण 1 शुरू करने की उम्मीद है। सर्वोत्तम जैविक खुराक चुनने के बाद बायोलॉजिक उपयुक्त ट्यूमर प्रकारों पर ध्यान केंद्रित करना चाहती है और इस दवा को अकेले या अन्य उपचारों के साथ संयोजन में विकसित करने की संभावनाएँ देखना चाहती है।