La FDA approva Degevma di Teva per le complicanze ossee legate al cancro

Teva ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense (FDA) ha approvato Degevma (denosumab-adet), suo biosimilare di Xgeva, per diverse condizioni ossee correlate al cancro. Gli impieghi autorizzati comprendono la prevenzione degli eventi scheletrici nei pazienti con mieloma multiplo o metastasi ossee da tumori solidi; il trattamento del tumore osseo a cellule giganti negli adulti e negli adolescenti con maturità scheletrica, quando non può essere rimosso o l'intervento causerebbe gravi danni; e il trattamento dell'ipercalcemia maligna che non ha risposto alla terapia con bifosfonati. Secondo Teva, le prove comparative non hanno riscontrato differenze clinicamente significative rispetto al farmaco di riferimento in termini di sicurezza, purezza o potenza. L'azienda con sede in Israele prevede il lancio negli Stati Uniti nei prossimi mesi; non ha annunciato l'avvio delle vendite nel Paese.