米FDA、がん関連の骨合併症に対するテバのバイオ後続品Degevmaを承認

テバは、米食品医薬品局（FDA）がXgevaのバイオ後続品Degevma（denosumab-adet）を、がんに関連する複数の骨疾患について承認したと発表した。承認された用途には、多発性骨髄腫の患者または固形がんから骨に転移した患者における骨関連事象の予防、切除不能または手術で重篤な障害が生じる骨巨細胞腫の成人患者と骨格が成熟した思春期患者の治療、ビスホスホネート治療に反応しなかった悪性腫瘍に伴う高カルシウム血症の治療が含まれる。 テバによると、比較試験では参照薬との間に安全性、純度、力価の点で臨床的に意味のある差は認められなかった。イスラエルに拠点を置く同社は今後数カ月以内の米国発売を見込むが、現地で販売を開始したとは発表していない。