FDA ให้การพิจารณาเร่งรัดแก่เอโคพิแพมของเทวาสำหรับกลุ่มอาการทูเร็ตต์ในเด็ก

เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์กล่าวเมื่อวันพุธว่า สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่สำหรับเอโคพิแพม และให้การพิจารณาเร่งรัดแบบ Priority Review โดยตั้งเป้าตัดสินใจช่วงปลายไตรมาสแรกของปี 2027 หน่วยงานยังให้สถานะยาสำหรับโรคหายากแก่การรักษาที่ยังอยู่ระหว่างการศึกษานี้สำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีกลุ่มอาการทูเร็ตต์ เอโคพิแพมเป็นยาต้านแบบเลือกจำเพาะตัวแรกในกลุ่มที่ยับยั้งสัญญาณโดพามีนที่ตัวรับ D1 การทดลองระยะ 3 พบว่า ผู้ป่วยเด็กที่ตอบสนองต่อการรักษามีความเสี่ยงกลับเป็นซ้ำในช่วง 12 สัปดาห์ต่ำกว่ากลุ่มที่ได้ยาหลอก 53% เทวากล่าวว่าหากได้รับอนุมัติ ยานี้จะเป็นการรักษาทูเร็ตต์ใหม่สำหรับเด็กตัวแรกในเวลากว่าหนึ่งทศวรรษ