FDA อนุมัติยาเวลทรูซาชนิดฉีดรายเดือนของเทวาสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท
เผยแพร่เมื่อ
เทวาประกาศว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติเวลทรูซา ซึ่งเป็นยาโอลันซาปีนชนิดฉีดใต้ผิวหนังเดือนละครั้งสำหรับรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่ บริษัทระบุว่าการรักษานี้ไม่ต้องใช้ขนาดยาเริ่มต้นที่สูงขึ้น ไม่ต้องเสริมด้วยยาชนิดรับประทาน และไม่ต้องเฝ้าติดตามหลังการฉีดแต่ละครั้ง โดยจะเริ่มมีจำหน่ายในสหรัฐฯ ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า การอนุมัติเกิดขึ้นหลังการทดลอง SOLARIS ระยะที่ 3 เทวาระบุว่าข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับยาโอลันซาปีนชนิดรับประทาน โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยในการทดลองรวมถึงน้ำหนักเพิ่ม ง่วงซึม ปวดศีรษะ ท้องผูก และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดยา การรักษานี้ใช้ SteadyTeq ซึ่งเป็นเทคโนโลยีโคพอลิเมอร์ควบคุมการปลดปล่อยยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเมดินเซลล์
แหล่งข้อมูล

ความคิดเห็น
กำลังโหลดความคิดเห็น…