美国FDA批准梯瓦生物类似药Degevma用于癌症相关骨并发症

梯瓦公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其Xgeva生物类似药Degevma（denosumab-adet）用于多种癌症相关骨骼疾病。获批用途包括：预防多发性骨髓瘤患者或实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件；治疗成人及骨骼发育成熟青少年的骨巨细胞瘤，但须为无法切除或手术可能造成严重损伤的情况；以及治疗对双膦酸盐疗法无反应的恶性肿瘤高钙血症。 梯瓦表示，比较证据显示，该药在安全性、纯度和效力方面与参比药没有临床意义上的差异。这家总部位于以色列的公司预计未来数月在美国推出该药；目前尚未宣布已在当地开始销售。