FDA genehmigt Tevas monatliche Weltruza-Injektion für Erwachsene mit Schizophrenie

Teva hat bekannt gegeben, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA Weltruza zugelassen hat, eine einmal monatlich verabreichte subkutane Olanzapin-Injektion zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen. Nach Angaben des Unternehmens erfordert die Behandlung weder Aufsättigungsdosen noch eine ergänzende orale Einnahme oder eine Überwachung nach jeder Injektion. Sie soll in den kommenden Wochen in den Vereinigten Staaten verfügbar werden. Die Zulassung folgt auf die Phase-3-Studie SOLARIS. Teva erklärte, das Sicherheitsprofil entspreche dem von oralem Olanzapin. Zu den häufigen unerwünschten Ereignissen in der Studie gehörten Gewichtszunahme, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung und Reaktionen an der Injektionsstelle. Die Behandlung nutzt SteadyTeq, eine firmeneigene Copolymer-Technologie von Medincell zur kontrollierten Wirkstofffreisetzung.