Η Lineage αποκτά πρόγραμμα κυτταρικής θεραπείας για τη νόσο του Χάντινγκτον και σχεδιάζει μεταφορά της παραγωγής

Η Lineage Cell Therapeutics ανακοίνωσε στις 12 Νοεμβρίου ότι ολοκλήρωσε την εξαγορά της NeuroAirmid Therapeutics, προσθέτοντας στο χαρτοφυλάκιο των υπό ανάπτυξη θεραπειών της μια υπό έρευνα κυτταρική θεραπεία για τη νόσο του Χάντινγκτον. Η εταιρεία, της οποίας τις δραστηριότητες τραπεζών κυττάρων και παραγωγής προϊόντων εκτελεί θυγατρική στην Ιερουσαλήμ, σχεδιάζει να μεταφέρει τη διαδικασία παραγωγής του προγράμματος που απέκτησε στην πλατφόρμα παραγωγής AlloSCOPE. Η θεραπεία hNSC-01, την οποία η Lineage ονομάζει HUNT1, χρησιμοποιεί νευρικά κύτταρα που προέρχονται από βλαστοκύτταρα. Έξι ασθενείς την έχουν λάβει στο πλαίσιο της εν εξελίξει μελέτης REGEN4HD φάσης 1b/2a στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνιας στο Ιρβάιν. Η μελέτη σχεδιάζει να εντάξει έως 21 συμμετέχοντες και αξιολογεί πρωτίστως την ασφάλεια και την ανεκτικότητα, μαζί με διερευνητικές μετρήσεις λειτουργικότητας και βιοδεικτών. Η HUNT1 γίνεται ο τρίτος θεραπευτικός υποψήφιος της Lineage σε κλινικό στάδιο. Ο διευθύνων σύμβουλος της Lineage, Μπράιαν Μ. Κάλεϊ, δήλωσε: «Η HUNT1 αντιπροσωπεύει μια εντελώς νέα προσέγγιση στη θεραπεία της HD». Η εξαγορά περιλαμβάνει ορισμένα παγκόσμια δικαιώματα επί του προγράμματος και δικαιώματα χρήσης δεδομένων από την εν εξελίξει μελέτη. Η Lineage αναλαμβάνει επίσης την ευθύνη για την επακόλουθη κλινική ανάπτυξη και τη μελλοντική παραγωγή, την ανάπτυξη της παραγωγικής διαδικασίας και την αύξηση της παραγωγικής κλίμακας. Οι επενδυτές της NeuroAirmid έλαβαν περίπου 4,7 εκατομμύρια δολάρια κατά την ολοκλήρωση της συναλλαγής, μοιρασμένα περίπου ισόποσα μεταξύ μετρητών και μετοχών της Lineage. Ενδέχεται να λάβουν έως 5 εκατομμύρια δολάρια κατά την πρώτη επέτειο και έως 48 εκατομμύρια δολάρια σε πρόσθετες πληρωμές για ορόσημα ανάπτυξης, κλινικά και κανονιστικά ορόσημα. Η Lineage εκτιμά ότι το κλινικό κόστος που αναλαμβάνει έως τον Φεβρουάριο του 2030 ανέρχεται συνολικά σε 3,1 εκατομμύρια δολάρια.