FDA schválil měsíční injekci Weltruza od Tevy pro dospělé se schizofrenií

Společnost Teva oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil přípravek Weltruza, podkožní injekci olanzapinu podávanou jednou měsíčně k léčbě schizofrenie u dospělých. Podle společnosti léčba nevyžaduje úvodní nasycovací dávky, doplňkové podávání ústy ani sledování po každé injekci a ve Spojených státech bude dostupná v příštích týdnech. Schválení následuje po klinické studii SOLARIS ve fázi 3. Teva uvedla, že bezpečnostní profil odpovídal perorálnímu olanzapinu a mezi časté nežádoucí příhody ve studii patřily zvýšení tělesné hmotnosti, ospalost, bolest hlavy, zácpa a reakce v místě vpichu. Léčba využívá SteadyTeq, vlastní kopolymerní technologii společnosti Medincell pro řízené uvolňování léčiva.