La FDA aprueba la inyección mensual Weltruza de Teva para adultos con esquizofrenia

Teva anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado Weltruza, una inyección subcutánea de olanzapina que se administra una vez al mes para tratar la esquizofrenia en adultos. La compañía afirmó que el tratamiento no requiere dosis de carga, suplementación oral ni vigilancia después de cada inyección y estará disponible en Estados Unidos en las próximas semanas. La aprobación llega tras el ensayo SOLARIS de fase 3. Teva indicó que su perfil de seguridad fue consistente con el de la olanzapina oral y que los acontecimientos adversos frecuentes en el ensayo incluyeron aumento de peso, somnolencia, dolor de cabeza, estreñimiento y reacciones en el lugar de la inyección. El tratamiento utiliza SteadyTeq, una tecnología de copolímeros de liberación controlada propiedad de Medincell.