FDA, 테바 에코피팜 소아 투렛증후군 치료제로 우선심사 지정

테바제약은 수요일 미국 식품의약국이 에코피팜의 신약허가신청을 접수하고 우선심사 대상으로 지정했으며, 목표 결정 시점은 2027년 1분기 말이라고 밝혔습니다. 규제 당국은 개발 중인 이 치료제에 소아 투렛증후군 환자를 위한 희귀의약품 지정도 부여했습니다. 에코피팜은 D1 수용체에서 도파민 신호를 차단하는 계열 최초의 선택적 길항제입니다. 3상 시험에서 치료에 반응한 소아 환자들은 12주 동안 재발할 위험이 위약을 받은 환자들보다 53% 낮았습니다. 테바는 승인되면 십 년이 넘는 기간 만에 처음 등장하는 새로운 소아 투렛 치료제가 될 것이라고 밝혔습니다.