FDA, 성인 조현병 치료용 테바의 매월 투여 주사제 웰트루자 승인

테바는 미국 식품의약국(FDA)이 성인 조현병 치료를 위해 매월 피하로 투여하는 올란자핀 주사제 웰트루자를 승인했다고 발표했다. 회사는 이 치료에 초기 부하용량이나 경구 약물의 보충 투여, 각 주사 후 모니터링이 필요하지 않으며 앞으로 몇 주 안에 미국에서 공급될 예정이라고 밝혔다. 이번 승인은 3상 SOLARIS 임상시험 이후 이뤄졌다. 테바는 안전성 프로파일이 경구 올란자핀과 일치했으며, 시험에서 흔히 나타난 이상반응에는 체중 증가, 졸림, 두통, 변비, 주사 부위 반응이 포함됐다고 밝혔다. 이 치료는 메딘셀의 독자적인 방출 제어 공중합체 기술인 SteadyTeq를 사용한다.