FDA одобрило Mounjaro для снижения сердечно-сосудистого риска у взрослых с диабетом 2-го типа из группы высокого риска

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Mounjaro, или тирзепатид, для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, несмертельного инфаркта и несмертельного инсульта у взрослых с диабетом 2-го типа, подверженных высокому риску. Решение основано на исследовании SURPASS-CVOT с участием 13,299 человек в 640 центрах 30 стран. Mounjaro продемонстрировал не меньшую эффективность, чем Trulicity; наблюдаемая частота комбинированной сердечно-сосудистой конечной точки была на 8% ниже, однако статистическое превосходство установлено не было. В Lilly заявили, что данные по безопасности в целом соответствовали известному профилю препарата, а наиболее частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные явления.