FDA одобрило ежемесячную инъекцию Weltruza компании Teva для взрослых с шизофренией

Компания Teva объявила, что Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США одобрило Weltruza — подкожную инъекцию оланзапина, которую вводят раз в месяц для лечения шизофрении у взрослых. По словам компании, лечение не требует нагрузочных доз, дополнительного приёма препарата внутрь или наблюдения после каждой инъекции и станет доступным в США в ближайшие недели. Одобрение последовало за исследованием SOLARIS фазы 3. Teva сообщила, что профиль безопасности соответствовал профилю оланзапина для приёма внутрь. Среди частых нежелательных явлений в исследовании были увеличение массы тела, сонливость, головная боль, запор и реакции в месте инъекции. Лечение использует SteadyTeq — принадлежащую Medincell сополимерную технологию контролируемого высвобождения.