Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США призначило пріоритетний розгляд екопіпаму компанії Teva для дітей із синдромом Туретта

Компанія Teva Pharmaceutical Industries у середу повідомила, що Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США прийняло її заявку на реєстрацію нового лікарського засобу екопіпаму та надало їй статус пріоритетного розгляду, з орієнтовною датою ухвалення рішення наприкінці першого кварталу 2027 року. Регулятор також надав досліджуваному препарату статус орфанного лікарського засобу для педіатричних пацієнтів із синдромом Туретта. Екопіпам — перший у своєму класі селективний антагоніст, який блокує передавання дофамінових сигналів на рівні рецептора D1. Дослідження 3-ї фази показало, що діти, які відповіли на лікування, мали на 53% нижчий ризик рецидиву протягом 12 тижнів, ніж ті, хто отримував плацебо. Teva заявила, що в разі схвалення препарат став би першим новим засобом лікування синдрому Туретта для дітей за понад десятиліття.