FDA схвалило щомісячну ін’єкцію Weltruza компанії Teva для дорослих із шизофренією

Компанія Teva оголосила, що Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США схвалило Weltruza — підшкірну ін’єкцію оланзапіну, яку вводять раз на місяць для лікування шизофренії в дорослих. За словами компанії, лікування не потребує навантажувальних доз, додаткового перорального приймання препарату або спостереження після кожної ін’єкції та стане доступним у США найближчими тижнями. Схвалення відбулося після дослідження SOLARIS фази 3. Teva повідомила, що профіль безпеки відповідав профілю перорального оланзапіну. Серед поширених небажаних явищ у дослідженні були збільшення маси тіла, сонливість, головний біль, закреп і реакції в місці ін’єкції. Лікування використовує SteadyTeq — власну сополімерну технологію контрольованого вивільнення компанії Medincell.