FDA、成人の統合失調症向けにテバの毎月投与する注射剤ウェルトルザを承認

テバは、米食品医薬品局（FDA）が成人の統合失調症の治療に用いる、毎月皮下投与するオランザピン注射剤ウェルトルザを承認したと発表した。同社によると、初回の負荷投与、経口薬の補充投与、各注射後のモニタリングは不要で、今後数週間のうちに米国で提供される予定だ。承認は第3相SOLARIS試験を経て行われた。テバは、安全性プロファイルが経口オランザピンと一致しており、試験でよく見られた有害事象には体重増加、傾眠、頭痛、便秘、注射部位の反応が含まれたと説明した。この治療には、メディンセルが独自に保有する放出制御型共重合体技術SteadyTeqが用いられている。