FDA aprova a injeção mensal Weltruza da Teva para adultos com esquizofrenia

A Teva anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos aprovou Weltruza, uma injeção subcutânea de olanzapina administrada uma vez por mês para tratar a esquizofrenia em adultos. A empresa afirmou que o tratamento não exige doses de ataque, suplementação oral ou monitoramento após cada injeção e estará disponível nos Estados Unidos nas próximas semanas. A aprovação sucede o estudo SOLARIS de fase 3. A Teva afirmou que o perfil de segurança foi consistente com o da olanzapina oral. Os eventos adversos comuns no estudo incluíram ganho de peso, sonolência, dor de cabeça, constipação e reações no local da injeção. O tratamento utiliza SteadyTeq, uma tecnologia de copolímero de liberação controlada de propriedade da Medincell.