Lineage získala program buněčné terapie Huntingtonovy choroby a plánuje převod výroby

Společnost Lineage Cell Therapeutics 12. listopadu oznámila, že dokončila akvizici NeuroAirmid Therapeutics a rozšířila tak své portfolio o experimentální buněčnou terapii Huntingtonovy choroby. Společnost, jejíž činnosti v oblasti buněčných bank a výroby přípravků zajišťuje dceřiná firma v Jeruzalémě, plánuje převést výrobní proces získaného programu na svou výrobní platformu AlloSCOPE. Terapie hNSC-01, kterou Lineage označuje jako HUNT1, využívá nervové buňky odvozené z kmenových buněk. Šest pacientů ji dostalo v probíhající studii REGEN4HD fáze 1b/2a na Kalifornské univerzitě v Irvine. Studie má zahrnout až 21 účastníků a hodnotí především bezpečnost a snášenlivost, vedle průzkumného hodnocení funkčních ukazatelů a biomarkerů. HUNT1 se stává třetím přípravkem společnosti Lineage ve fázi klinického vývoje. Generální ředitel Lineage Brian M. Culley uvedl: „HUNT1 představuje zcela nový přístup k léčbě HD.“ Akvizice zahrnuje určitá celosvětová práva k programu a práva využívat údaje z probíhající studie. Lineage také přebírá odpovědnost za další klinický vývoj a budoucí výrobu, vývoj výrobního procesu a zvyšování výrobní kapacity. Investoři NeuroAirmid při uzavření transakce obdrželi přibližně 4,7 milionu dolarů, rozdělených zhruba rovným dílem mezi hotovost a akcie Lineage. K prvnímu výročí mohou získat až 5 milionů dolarů a dalších až 48 milionů dolarů v platbách za dosažení vývojových, klinických a regulatorních milníků. Lineage odhaduje klinické náklady, které přebírá do února 2030, na celkem 3,1 milionu dolarů.