Lineage übernimmt Zelltherapieprogramm gegen Huntington und plant Fertigungstransfer

Lineage Cell Therapeutics teilte am 12. November mit, die Übernahme von NeuroAirmid Therapeutics abgeschlossen und damit eine experimentelle Zelltherapie gegen die Huntington-Krankheit in seine Entwicklungspipeline aufgenommen zu haben. Das Unternehmen, dessen Zellbank- und Produktherstellungsaktivitäten eine Tochtergesellschaft in Jerusalem durchführt, plant, den Produktionsprozess des übernommenen Programms auf seine Fertigungsplattform AlloSCOPE zu übertragen. Die Therapie hNSC-01, die Lineage HUNT1 nennt, verwendet aus Stammzellen gewonnene Nervenzellen. Sechs Patienten haben sie in der laufenden Phase-1b/2a-Studie REGEN4HD an der University of California in Irvine erhalten. Die Studie soll bis zu 21 Teilnehmer aufnehmen und untersucht in erster Linie Sicherheit und Verträglichkeit sowie explorativ funktionelle Parameter und Biomarker. HUNT1 wird zum dritten Produktkandidaten von Lineage in der klinischen Entwicklung. Lineage-Vorstandschef Brian M. Culley sagte: „HUNT1 stellt einen völlig neuen Ansatz zur Behandlung von HD dar.“ Die Übernahme umfasst bestimmte weltweite Rechte an dem Programm sowie Rechte zur Nutzung von Daten aus der laufenden Studie. Lineage übernimmt auch die Verantwortung für die anschließende klinische Entwicklung sowie die künftige Herstellung, Prozessentwicklung und Ausweitung der Produktion. Die Investoren von NeuroAirmid erhielten beim Abschluss rund 4,7 Millionen Dollar, etwa zur Hälfte in bar und in Lineage-Aktien. Sie können zum ersten Jahrestag bis zu 5 Millionen Dollar und weitere bis zu 48 Millionen Dollar an Zahlungen für Entwicklungs-, klinische und regulatorische Meilensteine erhalten. Lineage schätzt die übernommenen klinischen Kosten bis Februar 2030 auf insgesamt 3,1 Millionen Dollar.