باترفلای مدیکال از دریافت گواهی اروپایی MDR برای ایمپلنت درمان بزرگی خوش‌خیم پروستات خبر داد

باترفلای مدیکال اعلام کرد که دستگاه کنارزدن پروستات باترفلای، ایمپلنتی برای کاهش علائم ادراری مرتبط با بزرگی خوش‌خیم پروستات، طبق مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیهٔ اروپا، MDR 2017/745، گواهی دریافت کرده است. این شرکت در اطلاعیه‌ای که از بوستون و یوکنعام در اسرائیل منتشر شد، گفت این دستاورد پس از یک کارآزمایی بالینی محوری با مشارکت 244 بیمار و ارائهٔ درخواست تأیید پیش از عرضه به سازمان غذا و داروی آمریکا حاصل شده است. این ایمپلنت برای بهبود جریان ادرار بدون بریدن، سوزاندن یا برداشتن بافت پروستات طراحی شده است. این دستگاه هنوز تأیید سازمان غذا و داروی آمریکا برای استفادهٔ تجاری در ایالات متحده را دریافت نکرده است.