بیولوجیک دیزاین از مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا برای کارآزمایی داروی سرطان BD200 خبر داد

بیولوجیک دیزاین در 12 نوامبر اعلام کرد سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست این شرکت برای آغاز آزمایش‌های داروی تحقیقاتی سرطان BD200 را تأیید کرده است. این شرکت مستقر در نس تسیونا گفت این مجوز امکان اجرای مطالعه‌ای جهانی در مرحله 1 را فراهم می‌کند که از ایالات متحده آغاز خواهد شد و بیمارانی با انواع مشخصی از تومورهای جامدِ بیان‌کننده آنتی‌ژن‌های Trop2 و Nectin-4 را در بر می‌گیرد. یانای عوفران، بنیان‌گذار و مدیرعامل، گفت: «مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا برای درخواست آغاز آزمایش‌های BD200، گامی مهم در مسیر ورود نخستین پادتن چنداتصالی به آزمایش‌های بالینی است.» این شرکت از هوش مصنوعی و طراحی محاسباتی برای توسعه درمان‌های پادتنی استفاده می‌کند. BD200 یک پادتن چنداتصالی را که می‌تواند به هر یک از دو هدف متصل شود، با محموله داروییِ مهارکننده توپوایزومراز ترکیب می‌کند. هر یک از دو بازوی پادتن آن می‌تواند به Trop2 یا Nectin-4 متصل شود؛ در نتیجه، هر دو بازو می‌توانند به یک آنتی‌ژن یکسان، یا هر کدام به آنتی‌ژنی متفاوت متصل شوند. راجر والتزمن، مدیر ارشد پزشکی، گفت تفاوت در بیان آنتی‌ژن‌ها و مقاومت به درمان، مراقبت از بیماران مبتلا به سرطان را با چالش روبه‌رو می‌کند. این شرکت انعطاف‌پذیری اتصال BD200 و ویژگی‌های پیونددهنده و محموله آن را برای سازگاری با الگوهای بیان در تومور طراحی کرده است تا اثربخشی و ایمنی را بهبود دهد. کارآزمایی برنامه‌ریزی‌شده، ایمنی، تحمل‌پذیری، فارماکوکینتیک و اثربخشی اولیه را ارزیابی خواهد کرد. عوفران گفت شرکت انتظار دارد مرحله 1 را در هفته‌های آینده آغاز کند. بیولوجیک قصد دارد پس از انتخاب دوزهای زیستی بهینه، بر انواع مناسب تومور و امکان توسعه دارو به‌عنوان درمانی مستقل یا در ترکیب با درمان‌های دیگر تمرکز کند.